ADME et bioanalyses
Le CIT offre un large panel d'études utilisant des techniques analytiques modernes telles que HPLC ou LC-MS/MS réalisés avec des composés radioactif ou non radioactif. Notre expérience permet d'adapter le design des études à la spécificité de chaque projet.
ADME
Types d'études
- Pharmacocinétique plasma/sang.
- Bilan d’excrétion, incluant le recueil de la bile et du CO2 expiré.
- Distribution tissulaire.
- Biodisponibilité et bioéquivalence.
- Dosages de métabolites.
- Fixation in vitro aux protéines et aux éléments figurés du sang.
- Génération d’échantillons biologiques in vivo.
Espèces
- Toutes espèces de rongeurs et non rongeurs requises des études non cliniques et cliniques (vétérinaires, petits animaux et volailles).
Item d'essai
- Produit radiomarqué (14C, 3H) ou "froid".
Durée
- Administration unique ou réitérées.
Voies d’ administration :
- Standards : orale (gavage, gélule), intraveineuse (bolus à perfusion continue).
- Non standards : intramusculaire, sous-cutanée, topique (crème, patch, liquide), intra-nasale, intraoculaire, intra-rectale, intra-vaginale, inhalation, intra-vitréenne.
Détermination des paramètres pharmacocinétiques/toxicocinétiques
- Logiciel dédié et validé électroniquement WinNonLin (version 5.0.1).
Bioanalyse
Ce département réalise le développement, transfert et validation de méthodes (conformément aux recommandations et lignes directrices internationales). Nos services incluent la bioanalyse et le support analytique des études. Les échantillons proviennent d’études internes ou externes (dans le cadre d’études multi-sites). Le laboratoire est équipé avec du matériel des plus moderne et des logiciels validés.
- HPLC couplé avec UV/Vis, DAD, fluorescence, Indice de réfraction, détection électrochimique et radiochimique.
- LC-MS/MS : AB Sciex, 7 au total : 2*API 3000 et 2*API 4000.
- GC : couplé avec ECD, ionisation de flamme et détection thermo-ionique spécifique.
- GC-MS : Agilent (780 A).
- EIA (Test Immuno-enzymatique).
- Compteur à Scintillation Liquide et Oxydiser.
- Logiciel EMPOWER et ANALYST pour l’acquisition et le traitement des données.
- Chambres froides dédiées, sous alarme et sécurisée par un générateur électrique.
Bioanalyses
- Produit parent et métabolites.
- Toutes les matrices biologiques (sérum, plasma, urine, fèces, salive, lait, tissus, etc.).
- Echantillons pré-cliniques et cliniques. Les analyses sont planifiées au plus près des phases in vivo des études.
Support analytique des études
- Contrôle des concentrations avant le début de traitement et en cours d’étude (les résultats sont obtenus avant l’administration de la préparation).
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