Le CIT réalise une large gamme d’études analytiques et d'homogénéité-stabilité des formulations précliniques préparées par sa pharmacie, en conformité avec la réglementation BPL.
Nos domaines d'expertise scientifiques
Transfert et optimisation des méthodes analytiques.
Développement de méthodes analytiques.
Validation des méthodes analytiques pouvant supporter des analyses BPL.
Etudes d'homogénéité et de stabilité sur les formulations précliniques.
Techniques et équipement
Le laboratoire est équipé d’un parc d’instruments modernes et performants, incluant :
HPLC : couplé à une détection UV/Vis, DAD, fluorescence, détection électrochimique.
ICP-MS (agilent 7700 series).
GC-MS (agilent 7890 A).
AB Sciex : 7 LC-MS/MS (3*API 2000, 2*API 3000 et 2*API 4000).
GC couplé avec une détection ECD et FID (Varian).
Champ d'application
Des études BPL sur le site, mais également des phases déléguées pour les études multisite externes.
Des études précliniques mais aussi in vitro (incluant des études Herg).
Contrôle des concentrations avant le début de traitement et en cours d'étude (les résultats sont obtenus avant l'administration de la préparation).