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Analyses pharmaceutiques

Le CIT réalise une large gamme d’études analytiques et d'homogénéité-stabilité des formulations précliniques préparées par sa pharmacie, en conformité avec la réglementation BPL.

Nos domaines d'expertise scientifiques

  • Transfert et optimisation des méthodes analytiques.
  • Développement de méthodes analytiques.
  • Validation des méthodes analytiques pouvant supporter des analyses BPL.
  • Etudes d'homogénéité et de stabilité sur les formulations précliniques.

 

Techniques et équipement

Le laboratoire est équipé d’un parc d’instruments modernes et performants, incluant :

 

  • HPLC : couplé à une détection UV/Vis, DAD, fluorescence, détection électrochimique.
  • ICP-MS (agilent 7700 series).
  • GC-MS (agilent 7890 A).
  • AB Sciex : 7 LC-MS/MS (3*API 2000, 2*API 3000 et 2*API 4000).
  • GC couplé avec une détection ECD et FID (Varian).

 

Champ d'application

  • Des études BPL sur le site, mais également des phases déléguées pour les études multisite externes.
  • Des études précliniques mais aussi in vitro (incluant des études Herg).
  • Contrôle des concentrations avant le début de traitement et en cours d'étude (les résultats sont obtenus avant l'administration de la préparation).
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