Toxicologie générale
L’étendue de notre expérience dans la conduite des dossiers de mise sur le marché des médicaments et produits chimiques, pour le monde entier, permet d’adapter les études aux spécificités du produit ainsi qu’aux éventuels pré-requis nationaux.
Études standards
Durée
- Aiguë.
- Dose maximale tolérée jusqu’aux études de toxicité chronique.
Espèces
- Toutes espèces de rongeurs et non rongeurs requises par les lignes directrices internationales. Des données historiques sont disponibles pour les non-rongeurs et plusieurs souches de rongeurs.
Voies d’administration
- Orale : gavage, gélule, mélange alimentaire, eau de boisson.
- intraveineuse : bolus, injection lente, perfusion continue, cycles (chambre implantable),
- autres : sous-cutanée, intradermique, intramusculaire, intra-péritonéale.
- Dermale : pansement semi-occlusif et occlusif, patchs et autres systèmes, avec ou sans rinçage, avec ou sans collerette. Chaque étude est adaptée spécifiquement au produit.
- Oculaire : comprend également la voie intra-vitréenne.
- Inhalation : chez les non-rongeurs.
- Autres voies : d’autres voies très spécifiques ont été utilisée/développée au CIT dans différentes espèces. Nous consulter pour toute demande particulière.
Services spécifiques
Nous offrons de nombreuses options, qui peuvent être incluses dans les études de routine ou faire l’objet d’études particulières, pour répondre à des besoins spécifiques.
- Immunotoxicologie : inhibition de la réponse humorale, cytométrie en flux (FACS) pour l'immunophenotypage.
- Neurotoxicologie: FOB, tests fonctionnels avec tests d’apprentissage et de mémorisation labyrinthe en T multiples : 3T ou 9T (labyrinthe aquatique de Cincinnati) et un labyrinthe aquatique de Moris (bassin d’eau circulaire) pour les rongeurs, tests d’apprentissage pour non-rongeurs.
- Large gamme de paramètres spécifiques de biochimie clinique (métabolisme osseux, lipides…) et de paramètres hormonaux (avec tests fonctionnels).
- Possibilité d’inclusion d’animaux sexuellement matures et étude des fonctions de la reproduction mâle et femelle.
- Études sur animaux juvéniles.
- Télémétrie externe pour les non-rongeurs (chien, singe et mini-porc).
- Large gamme de paramètres d’investigation de l’os : radiographie, densitométrie osseuse (DXA, pQCT, microCT), biochimie clinique, histomorphometrie.
- Génomique fonctionnelle (transcriptomique): un nombre très étendu de tissus peut être prélevé et analysé (PCR, Affymetrix micro-chips).
- Autres : notre département de pharmacologie couvre de nombreux domaines d’expertise et peut donc participer à la mise en place ou à l’inclusion de paramètres investigatifs spécifiques. Ceci peut être particulièrement utile pour les études non-rongeurs.
Services de support
- Laboratoire et équipe spécifique, dédiés à la préparation des substances d’essais.
- Dosage "on-line" des substances d’essai (les résultats sont obtenus avant l’administration aux animaux).
- Toxicocinétique et pharmacocinétique (produit marqué ou produit froid).
- Analyses statistiques.
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